基因檢測是通過(guò)血液、其他體液或細胞對DNA進(jìn)行檢測的技術(shù)，其不但可以診斷疾病，也可以用于疾病風(fēng)險的預測。近年來(lái)，得益于技術(shù)的不斷發(fā)展，基因檢測服務(wù)在我國也得到了長(cháng)足發(fā)展，目前已經(jīng)有20多種疾病可以用基因檢測的方法進(jìn)行預測。中投顧問(wèn)醫藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，雖然我國基因檢測服務(wù)行業(yè)前景看好，但是同國外相比依然存在較為突出的問(wèn)題。

業(yè)內人士指出，從目前的發(fā)展情況來(lái)看，基因檢測因為其冠有“基因”高科技的帽子且檢測方便、價(jià)格低廉已經(jīng)被很多人所認可。在美國，有將近 15%的人群都知道“基因檢測”這項服務(wù)的存在。但是，由于沒(méi)有相關(guān)的政策引導，也沒(méi)有一些相關(guān)的質(zhì)量規范，甚至一些公司為了高額利潤匆匆把一項不成熟的基因檢測推向市場(chǎng)，這樣帶來(lái)的結果是市場(chǎng)混亂，導致患者信任度下滑。

在這種情況下，之前FDA對于治療腫瘤的分子靶向藥物提出的非強制性導則將向強制性方向過(guò)渡，而當這一切成為強制性要求以后，制藥公司和患者雙方會(huì )更加放心的使用基因檢測，從而增大雙方的需求以及拉動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。而由于中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)只是剛剛起步階段，很多技術(shù)都是學(xué)習國外發(fā)達國家已經(jīng)成熟的方案，亦包括相關(guān)的標準，因此一旦這些導則成為強制性的要求，那么中國的SFDA亦會(huì )跟進(jìn)。

我國如今已經(jīng)在一些經(jīng)濟發(fā)達城市或地區開(kāi)設了基因檢測服務(wù)，包括北京、上海、深圳等等，每年我國進(jìn)行基因檢測的人群至少在300萬(wàn)人次以上，市場(chǎng)需求保守估計有3億人，銷(xiāo)售額將會(huì )突破萬(wàn)億。預計到2012年，我國將有近兩成的人將認識到基因檢測的重要性?？梢?jiàn)，我國基因檢測服務(wù)行業(yè)擁有廣闊的發(fā)展前景，但同時(shí)，我國基因檢測服務(wù)行業(yè)依然存在一系列的問(wèn)題。

這些問(wèn)題包括過(guò)度宣傳、缺乏監管、沒(méi)有相應的專(zhuān)業(yè)基因檢測和數據分析人員，市場(chǎng)化程度不高。而為了應對這些不足，我國基因檢測產(chǎn)業(yè)應該設立相應的監督管理機構，緊跟國外標準的步伐，加大對夸大甚至欺騙患者的廣告宣傳及促銷(xiāo)手段的懲罰力度，加速培養一批專(zhuān)業(yè)的基因檢測和人員數據分析人員，加大臨床合作從而更快的走向市場(chǎng)化道路。

中投顧問(wèn)發(fā)布的《2010-2015年中國醫藥行業(yè)投資分析及前景預測報告》指出，由于基因檢測的數據結果涉及個(gè)人隱私，國外都很重視這方面的隱私保護，國外對基因檢測中的樣品和由此產(chǎn)生的數據都有一系列的政策監管，但是國內卻沒(méi)有出臺相應的措施或法規來(lái)對檢測數據進(jìn)行保護，因此，在隱私保護、政策監管等方面也是我國基因檢測服務(wù)行業(yè)需要進(jìn)一步完善的內容。

在基因檢測服務(wù)行業(yè)中，關(guān)鍵的技術(shù)包括基因芯片、基因測序以及基因分型技術(shù)（SNP）等。其中，基因芯片具有自動(dòng)化和高通量?jì)?yōu)勢；基因測序具有標準化和精確化優(yōu)勢；而基因分型技術(shù)（SNP）具有快速及操作簡(jiǎn)單的優(yōu)勢。國內目前已經(jīng)開(kāi)展的基因檢測項目包括遺傳病基因檢測、易感基因型檢測、個(gè)性化用藥檢測等等。

閱讀：  2013-10-16 14:05:38