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【產(chǎn)品名稱(chēng)】
通用名：禽流感H5亞型抗體檢測卡（膠體金法）
英文名：Test Kit for Antibodies to Avian Influenza Virus H5（GICA）
【包裝規格】 50T/盒
【預期用途】 禽流感又名真性雞瘟或歐洲雞瘟，是由A型禽流感病毒（Avian Influenza Virus，AIV）引起的禽類(lèi)的一種急性、高度致死性傳染病，以急性敗血性死亡到無(wú)癥狀帶毒為特征。
本試劑用于檢測禽類(lèi)血清中禽流感H5亞型抗體，可用于免疫效果評價(jià)、輔助診斷等。
【原    理】
本試劑采用競爭性膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，對于H5亞型的禽流感病毒抗體有很好的敏感性。樣本加入到加樣孔后與AIV抗原、膠體金標記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在A(yíng)IV-H5抗體則與膠體金標記物競爭AIV抗原，使檢測線(xiàn)不顯示紫紅色，若樣本中不存在A(yíng)IV-H5抗體則產(chǎn)生顏色反應。

【試劑盒組成】 50瓶樣本稀釋液、50個(gè)檢測卡（含吸管）、50支棉簽、說(shuō)明書(shū)1份

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個(gè)月。

【樣本準備】
血清：按常規方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長(cháng)期需置-20℃保存。
全血：可采用加抗凝劑的全血作為檢測樣本（全血樣本不能冷凍）。
【試驗方法】 
1.撕開(kāi)檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上。
2.用配套吸管吸取已準備好的樣本，垂直而緩慢的滴加1滴（約25ul）到加樣孔內。
3.等待10分鐘后用裝有緩沖液的滴瓶滴加兩滴緩沖液到加樣孔。
4.室溫下放置10-15分鐘判斷結果，超過(guò)30分鐘的結果無(wú)效。
    注意，過(guò)量加入樣本或緩沖液會(huì )出現錯誤結果。
【結果判斷】
1.陰性：在觀(guān)察孔內，檢測線(xiàn)區（T）及對照線(xiàn)區（C）同時(shí)出現紫紅色線(xiàn)。意味著(zhù)抗體水平低于HI滴度1:16。
2.陽(yáng)性：在觀(guān)察孔內，只有對照線(xiàn)區（C）出現一條紫紅色線(xiàn)。意味著(zhù)抗體水平等于或高于HI滴度1:32。
3.失效：在觀(guān)察孔內，對照線(xiàn)區（C）不出現色線(xiàn)。
    本試劑的檢測閾值是HI試驗1:32。所以通過(guò)對被檢血清進(jìn)行倍比稀釋?zhuān)业狡涑尸F陽(yáng)性的最大稀釋倍數，則可以得出抗體滴度。例如：將待檢血清用生理鹽水分別做1:2（一份血清加一份生理鹽水，往后依次類(lèi)推）、1:4、1:8稀釋?zhuān)缓髮?份不同稀釋倍數樣本分別進(jìn)行檢測，如1:2、1:4都呈陽(yáng)性，而1:8呈陰性，則呈現陽(yáng)性的最大稀釋倍數為1:4，那么此份樣本的最終抗體滴度為25（1:32）乘以22（1:4）等于27（1:128）。
【試驗結果的解釋】 
對于免疫后的樣本，抗體水平的高低反映了免疫效果的高低。對于未經(jīng)免疫的樣本，陽(yáng)性結果表明可能有AIV-H5感染，需結合臨床及其他方法進(jìn)行分析。
【試驗方法的局限性】
    該試驗僅用于檢測AIV-H5抗體水平。
【注意事項】 
1.試驗前請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗用。 
2.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。
3.檢測卡從冰箱中取出時(shí)應恢復到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。
4.去離子水、自來(lái)水、生理鹽水不能作為陰性對照。
5.待檢樣本應新鮮清亮，避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂、異常粘稠的樣本。
6.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。
7.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當地相關(guān)規定妥善處理。